El estudio de ALIVIO
El estudio RELIEF* tiene como objetivo ayudar a mejorar la forma en que tratamos la urgencia, la frecuencia y las pérdidas urinarias asociadas entre las mujeres mayores. La incontinencia urinaria de urgencia (IUU), también llamada vejiga hiperactiva, se produce cuando se siente un deseo fuerte y repentino de orinar que provoca pérdidas antes de llegar al baño. Las fugas relacionadas con la urgencia son comunes entre las mujeres mayores y causan vergüenza, incomodidad y gastos.
- El medicamento BOTOX©** es un tratamiento eficaz y seguro que más de cuatro de cada cinco mujeres encuentran satisfactorio. La BTX se usa menos entre las mujeres mayores, en parte debido a que hay menos estudios de investigación. Queremos comprender la eficacia y los efectos secundarios de una de dos dosis diferentes de BTX. También queremos comprender la experiencia de las mujeres al tener incontinencia de urgencia y los objetivos del tratamiento.
*OnabotulinumtoxinA en dosis reducida para la incontinencia de urgencia en mujeres mayores
**onabotulinumtoxinaA (BTX, nombre comercial BOTOX©)
¿Por qué es este estudio importante?
- En este estudio estamos tratando de descubrir qué tan bien funciona el tratamiento con BTX específicamente para mujeres mayores. Ya es un tratamiento de uso común entre las mujeres más jóvenes. Esperamos que la dosis habitual también funcione bien para las mujeres mayores, pero también queremos estudiar el uso de una dosis más baja del medicamento BTX que creemos que también funcionará bien en mujeres mayores con menos efectos secundarios. Este estudio proporcionará evidencia de la eficacia, seguridad y mejora de la calidad de vida del tratamiento con BTX entre mujeres mayores.
¿Quién es elegible para este estudio?
- Si tiene 70 años o más. Si suele experimentar pérdida de orina con sensación de urgencia, eso es fuerte. Si tiene dos o más episodios de incontinencia de urgencia urinaria por día, tres días seguidos. Si es elegible según sus respuestas a los cuestionarios.
¿Qué me pedirán que haga?
- Firme el consentimiento para participar en el estudio. Se le pedirá que realice un seguimiento de los episodios de fuga durante tres días. Estará en el estudio hasta por 15 meses. Complete cuestionarios. Se le asignará al azar (como al lanzar una moneda al aire). ) para recibir tratamiento con BTX con una de dos dosis diferentes. Tendrá las mismas posibilidades de recibir cualquiera de las dosis. La BTX se administra mediante pequeñas inyecciones en la vejiga durante un procedimiento en el consultorio bien tolerado. Venga al consultorio aproximadamente una semana después del tratamiento con BTX para asegurarse de que está vaciando su vejiga normalmente. Complete controles telefónicos mensuales con breves cuestionarios después del tratamiento.
